ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale-buccale en flacon pressurisé, flacon pressurisé de 100 ml
Dernière révision : 13/10/2020
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : GRIMBERG
Source :
Par voie orale :
La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique est susceptible d'entraîner une réaction allergique à type de réactions d'hypersensibilité retardée chez les sujets sensibles aux conservateurs de la famille des parahydroxybenzoates (et leurs dérivés).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation orale , c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Par voie orale : possibilité de troubles digestifs à type de gastralgie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Ne
jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson
est en arrière afin d'éviter que le liquide ne descende dans la gorge.
En cas de grossesse, de suspicion de grossesse ou de planification de
grossesse, DEMANDER CONSEIL au médecin avant de prendre ce traitement.
Par voie nasale
Posologie
Adultes et enfants
Une pulvérisation prolongée* dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.
Nourrissons
Une pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
Mode d'administration
Adultes et enfants
*Le temps d'une pulvérisation prolongée est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine.
Nourrissons
L'administration doit être pratiquée en position couchée sur le côté ou en position assise, lorsque le nourrisson est en âge de s'asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin d'éviter un laryngospasme.
Introduire l'embout à usage nasal (embout court) dans la narine et effectuer une pulvérisation franche.
Renouveler l'opération pour l'autre narine en penchant la tête de l'autre côté.
A ne pas faire :
Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d'éviter que le liquide ne descende dans la gorge.
Par voie orale
Posologie
Une pulvérisation prolongée, 3 fois par jour, directement dans la cavité buccale, puis avaler.
Le temps d'une pulvérisation prolongée est évalué à 2 ou 3 secondes.
Mode d'administration
Ne pas utiliser l'embout buccal avant 3 ans.
Avant 3 ans utiliser l'embout nasal quelle que soit la voie d'administration.
A partir de 3 ans, introduire l'embout buccal (embout long à angle droit) dans la cavité buccale puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.
Chaque flacon contient 100 ml soit 90 pulvérisations prolongées.
Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Récipient sous pression :
Le récipient contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer le récipient.
Classe pharmacothérapeutique : : Autres médicaments du rhume, code ATC : R05X
Mécanisme d'action
Apport de soufre par le sulfure de sodium et d'oligo-éléments et vitamines par l'extrait de levure Saccharomyces cerevisiae.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Monosulfure de sodium
Quantité correspondant à sulfure de sodium....................................................................... 13,00 mg
Extrait de levure Saccharomyces cerevisiae type D*……………………………………………500,00 mg
Pour un flacon de 100 ml
Excipient(s) à effet notoire :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Saccharine sodique, Polysorbate 80, Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), Chlorure de sodium, Digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v, Arôme Néroli*, Eau purifiée
Gaz propulseur : azote
*Composition de l'arôme Néroli : huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle.